의약 플라스틱 병의 생산 표준

Apr 14, 2025

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최근 몇 년 동안 중국의 제약 플라스틱 병 포장은 급속한 발전을 경험했습니다. 약용 플라스틱 병은 약물 포장에 대한 특별한 요구 사항과 함께 경량, 손상 및 건강의 특성을 가지고 있습니다. 현재, 제약 정제, 캡슐 및 포장은 "유리"를 "플라스틱"으로 점차적으로 교체했습니다.

플라스틱 병을 생산하는 복용량은 부적절하게 사용되는 경우 미량 원소의 이동을 유발하고 약물의 의약 효능을 변경하여 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 약물은 특별한 상품이며, 플라스틱 제약 병의 제조업체는 각 생산 링크를 엄격하게 제어하고 "GMP"의 관련 요구 사항을 충족시키고 "중국의 중국 공화국의 중국 약전 법", "의약품 관리", "의약품 관리", "약물 관리 및 요구 사항"과 같은 관련 법률 및 규정을 마스터해야합니다. 제약 병. 현재, 대부분의 의약 플라스틱 병은 정제, 캡슐 및 약물 포장에 사용됩니다. 따라서, 플라스틱 병의 생산은 약물 정제와 캡슐이 수분이나 악화, 내열성, 녹은, 폭발성 및 쉽게 변색되지 않도록 쉽게 영향을받지 않도록해야합니다. 빛에 노출되면 분해, 산화 및 오염.

고밀도 폴리에틸렌 병 (HDPE), 폴리 프로필렌 병 (PP), 폴리 카보네이트 병 (PC) 및 의약 과립을위한 폴리 에스테르 병 (PET)을 포함한 다양한 유형의 플라스틱 병이 있습니다. 그러나 1990 년대 초, 폴리에틸렌 나프탈 레이트 (PEN) 플라스틱 병이 나타 났으며, 이는 고강도, 내열성, UV 방사선 저항성, 고 이산화탄소 가스 및 산소 장벽 특성 및 우수한 화학 물질 저항과 같은 PET보다 더 나은 특성을 갖는다. 펜은 의약 플라스틱 병의 훌륭한 재료입니다.

의약 플라스틱 병의 다양한 사양, 색상 및 모양의 가용성으로 인해 다음과 같은 주요 선택 기준을 이해하는 것이 중요합니다.

1. 병 캡 및 수증기 투과성의 밀봉. 밀폐 및 수분 투과성은 안정적인 충전을 보장하는 데 중요한 역할을합니다.

2. 플라스틱 병 제품의 품질 표준. 제조업체의 제품 품질 표준을 기반으로 제품 품질 분석을 수행하여 허용되는지 확인하십시오. 제약 플라스틱 병 기업은 국가 표준 및 산업 표준보다 더 엄격한 기업 표준을 확립해야합니다.

3. 플라스틱 병의 주요 원료 및 보조 공식을 선택하십시오. 고형 플라스틱 병의 제품 표준은 주요 원료에 대한 적용 가능한 규정이며 비 독성, 무취 등을 준수해야합니다. 많은 주요 원료가 있기 때문에 원료의 전반적인 성능으로 선택해야합니다. 정제는 일반적으로 PET 병과 같은 고밀도 폴리에틸렌 및 폴리 프로필렌 병으로 만들어졌으며, 이는 펜 병의 투명성 및 더 나은 장벽 성능에 사용될 수 있습니다. 이들은 일반적으로 액체 제약 제제의 주요 원료로서 폴리 프로필렌 또는 폴리에틸렌 병 에스테르로 만들어진다.

4. 플라스틱 병의 안정성과 호환성. 플라스틱 병, 특히 약물 사용을위한 새로운 플라스틱 병 (또는 새로운 재료, 새로운 과정)의 사용은 플라스틱 병과 약물 사이의 호환성의 안정성과 충전을 확인하기 위해 고급 약물 검사를 받아야합니다. 제약 플라스틱 병의 상호 침투, 용해, 흡착, 화학 반응 및 변성은 과학적 테스트를 통해 결정될 수 있습니다.

5. 품질 보증 시스템. 플라스틱 병 구매에 대한 공급 업체 감사는 필수 부분이되었습니다. 감사가 승인 된 후 공장에서 생산할 수있는 전반적인 소프트웨어 및 하드웨어 시설, 기술 장비 및 품질 수준이 포괄적이고 올바르게 평가됩니다.

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